小児の胃腸炎用ワクチン

ロタウイルスは、非常に珍しい形態のウイルスで、レオウイルス科に属し、１１本に分かれている分節型の２本鎖ＲＮＡを二重の殻が包み、その外側にはスパイク状のトゲを持つ車輪状の構造をしている、ウイルス学的にも非常に珍しいウイルスです。

５才未満の子供の死因の５％ていどがロタウイルスの感染で、特に発展途上国では毎年７０万人もの乳児が死亡しているといわれています。とくに乳幼児でのロタウイルスにより引き起こされる胃腸炎や下痢症は重症化しやすいので、下痢などの原因ウイルスで、経口感染を起こすウイルスとしては重要です。

世界的にロタウイルスによる感染の９割近くがＧ１Ｐ[８]、Ｇ２Ｐ[４]、Ｇ３Ｐ[８]、Ｇ４Ｐ[８]の４種類の血清型（＝抗原）のいずれかを持つウイルスによることが判っています。特にＧ４Ｐ[８]は、感染者の６割以上をしめる主要なウイルスです。重症ロタウイルス下痢症の発症は、生後６カ月から２４カ月に集中し、しかも初回感染での発症で最も重症化するようです。

米国では毎年５才未満のロタウイルス胃腸炎が２７０万人も発症し、２５万回の救急治療室の利用があり、７万回もの入院の原因となっています。日本国内では、６才までに子供二人に一人がロタウイルスによる下痢症で外来を受診し、うち約２０人の一人が入院すると考えられています。1年間での入院患者数は、５万人から８万人と推定されています。

２種類のRotarix(Ｇ１Ｐ[８]の弱毒生ワクチン)とRotaTeq(Ｇ１～Ｇ４とＰ[８]の５価ヒト-ウシ組換えの経口生ワクチン)について２件のぼうだいな臨床研究により、これらのワクチンの有効性が明らかにされました。世界的な学術雑誌New England Journal of Medicine（345:11-22,2006, 345:23-33, 2006, 345:75-77,2006）に報告されました。

Rotarixは、２００３年８月から２００４年３月まで南米の１１か国とフィンランドで、生後２～４か月の乳幼児６３，２２５例を対象に二重盲検法で安全性と有効性の試験が実施されました。ロタウイルスによる重症胃腸炎への有効性は８４．７％（Ｐ＜０．００１）で、ロタウイルス下痢症による入院が４２％も減少しました。

一方、RotaTeqは、２００１年から２００４年に米国、中米、欧州の１１か国で、生後６～１２週の乳幼児７０，３０１例を対象に二重盲検法で安全性と有効性の試験が実施されました。ロタウイルスによる重篤な胃腸炎に対する有効性は９８％で、ロタウイルスによる受診率が８６％も減少したそうです。

「２０年間にわたりこのワクチンの研究と開発に携わってきた多くの人々による努力がこの疾患の予防に結びつけることができた」と述べています。

下痢症で一番激しい下痢を起こすのは、多分「コレラ菌によるコレラ」と思われます。昔の教科書を開くと、コレラ患者（児）がコレラベッドと呼ばれるマットの真ん中に穴がある特殊なベッドに横たわっている写真が掲載されていました。その患者（児）の目はくぼんで落ち込み、赤ちゃんのお腹ですらへこんでいます。それは激しい下痢による脱水によるのです。重度のロタウイルスによる胃腸炎は、下痢、嘔吐、発熱と脱水などが診られると記載されています。脱水が進行すると命にかかわるのです。発展途上国での平均寿命が発展工業国より短いのは、乳幼児の死亡率が高いのも一因と考えられています。そのような意味からロタワクチンの開発は、「重症ロタウイルス下痢症」にとって朗報なのです。